Un estudio de Centro Andaluz de Farmacovigilancia, dependiente de la Dirección General de Salud Pública y Ordenación Farmacéutica de la Consejería de Salud, ha contribuido a retirar del mercado dos enjuagues bucales que pueden tener riesgos para personas con problemas de salud o con un sistema inmunológico debilitado.
En un comunicado difundido este lunes, la Junta informa de que dicho organismo notificó la sospecha sobre un colutorio por presencia de bacterias que podrían ser un riesgo para la salud, por lo que la retirada de este producto se debió a la posible contaminación de un lote que podría presentar riesgos para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado.
Concretamente, se trata de la bacteria Burkholderia cepacia y la comunicación se hizo el pasado abril por parte del CAFV a partir de una notificación de sospecha de reacción adversa realizada por un profesional del Sistema Sanitario Público de Andalucía.
Fue entonces cuando la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) activó el procedimiento para el cese de la comercialización y de utilización del lote 0100320123 del cosmético Colutorio Clorhexidina+ Xilitol Imark-Formato Monodosis.
El pasado 4 de mayo, según informa la AEMPS, se recibió una nueva notificación de la posible contaminación de otro colutorio de la marca Imark, en concreto del producto cosmético Colutorio Clorhexidina + Flúor Imark – Formato monodosis para enjuague bucal, lotes 0707811222 y 0607101122, con la bacteria Burkholderia contaminans, que igualmente puede presentar riesgos para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado.
Por tanto, se ha ordenado a la empresa fabricante del producto, Imark-Hospital, las medidas cautelares de cese de fabricación, de comercialización y uso de los productos, así como la retirada del mercado de todas las unidades de todos los colutorios de la marca Imark que se fabrican en sus instalaciones.
Estos enjuagues bucales se distribuyen principalmente en el canal hospitalario, pero no puede descartarse su presencia fuera del mismo, según detalla la AEMPS, por lo que se comunica que se debe cesar la utilización de todos los colutorios de la marca Imark en todos sus formatos, tanto en los centros y profesionales sanitarios como en las personas usuarias de estos productos.
